| — | Struktur | Aufbau nach dem harmonisierten Ansatz für Managementsystemnormen (Nachfolger der High Level Structure) — gleiche Grundstruktur wie ISO 27001:2022 und ISO 14001:2026. Erleichtert integrierte Systeme. | gering |
| 3 | Begriffe | Rund zwanzig zentrale Begriffe (z. B. Organisation, Risiko, dokumentierte Information, Audit) stehen jetzt direkt in der Norm. ISO 9000 bleibt die normative Verweisung für alle weiteren Begriffe. | gering |
| 4.1 / 4.2 | Kontext | Ausdrücklich zu bestimmen: ob der Klimawandel ein relevantes Thema ist; interessierte Parteien können Klima-Anforderungen haben (bisher Amendment 2024, jetzt fester Normtext). Für die meisten KMU genügt eine kurze, dokumentierte Bewertung. | gering |
| 5.1.1 | Führung | Neu: Die oberste Leitung fördert Qualitätskultur und ethisches Verhalten (Buchstabe i) sowie risiko- und chancenorientiertes Denken (k). Eine Anmerkung erklärt: Kultur und Ethik zeigen sich in gemeinsamen Werten, Haltungen, Praktiken und Handlungen. Die inhaltlich größte Neuerung. → So weisen Sie Qualitätskultur nach · → Ethik-Check starten | hoch |
| 6.1.1 – 6.1.3 | Risiken & Chancen | Getrennte Abschnitte: Risiken (6.1.2) und Chancen (6.1.3) werden jeweils bestimmt, analysiert und bewertet; für beide sind Maßnahmen, deren Einbindung in die Prozesse und die Bewertung ihrer Wirksamkeit zu planen. Maßnahmen zu Risiken sind verhältnismäßig zur möglichen Auswirkung. Eine Anmerkung nennt ausdrücklich Risiken für die Lieferfähigkeit während und nach einer Störung. | mittel |
| 6.3 | Planung von Änderungen | Bisher vier, jetzt sieben Punkte: neu sind die Kommunikation der Änderung, wie ihre Wirksamkeit überwacht und bewertet wird und wie ihre Ergebnisse überprüft werden. Änderungen brauchen einen geschlossenen Kreislauf. | mittel |
| 7.1.3 / 7.1.4 | Infrastruktur & Arbeitsumgebung | Infrastruktur gilt für jede Arbeitsform — vor Ort, remote oder gemischt (Anmerkung zu 7.1.3). Die Anmerkung zur Arbeitsumgebung nennt soziale, psychische (u. a. Stressabbau, Burnout-Prävention) und physische Faktoren und ergänzt: Einige davon werden durch Qualitätskultur und ethisches Verhalten beeinflusst. | gering |
| 7.3 | Bewusstsein | Neuer Punkt e): Die Beschäftigten müssen die Qualitätskultur und das erwartete ethische Verhalten der Organisation kennen. Nachweis z. B. über Einarbeitung und Unterweisung. | gering |
| 7.5 und durchgängig | Dokumentation | Die Formeln „aufrechterhalten“ und „aufbewahren“ werden durch „als dokumentierte Information verfügbar“ ersetzt; Anhang A erläutert den Unterschied zwischen „verfügbar“ und „verfügbar als Nachweis“. Die Pflichten selbst ändern sich nicht. | gering |
| 8.2.1 | Kommunikation mit Kunden | Punkt e) konkretisiert die Notfallmaßnahmen: Kunden sind, wo relevant, auch über Störungen bei der Bereitstellung von Produkten und Dienstleistungen zu informieren. Klarstellung, keine völlig neue Pflicht; eine Anmerkung nennt Kommunikationswege von E-Mail bis Website. | gering |
| 8.3 | Entwicklung | Zwei neue Anmerkungen erlauben ausdrücklich ein iteratives Vorgehen (Zyklen aus Review, Verifizierung, Validierung) und Entwicklungseingaben, die sich erst im Projekt konkretisieren. Keine neue Pflicht — erleichtert agile Entwicklung. | gering |
| 9.2.2 | Internes Audit | Für jedes Audit sind jetzt Auditziele festzulegen — zusätzlich zu Kriterien und Umfang. Die ISO 19011:2026 (Leitfaden) erweitert gleichzeitig die Anleitung zu Remote-Audits. | gering |
| 9.1.3 / 9.3.2 | Bewertung & Managementbewertung | Die Wirksamkeit der Maßnahmen zu Risiken und zu Chancen wird getrennt bewertet. Neue Eingabe der Managementbewertung: Änderungen der Erfordernisse und Erwartungen interessierter Parteien. | gering |
| Anh. A / B | Anhänge | Anhang A ist deutlich erweitert: Er erläutert Begriffe (z. B. „angemessen“ vs. „zutreffend“) und jede Klausel — ohne zusätzliche Anforderungen — und verweist u. a. auf ISO 10010 (Qualitätskultur) und ISO/TS 10020 (Änderungsmanagement). Anhang B entfällt. | gering |
| 5.2, 8.4 – 8.7, 10 | Unverändert | Qualitätspolitik (die strategische Ausrichtung war schon 2015 gefordert), Steuerung externer Anbieter, Produktion, Freigabe, nichtkonforme Ergebnisse und Verbesserung sind inhaltlich unverändert; Kapitel 10 ist nur neu gegliedert. | keine |